Incyte: 아토피피부염 중등도 AD에 대한 Opzelura (ruxolitinib) 크림의 CHMP 긍정 의견

CHMP는 국소 코르티코스테로이드 및 칼시뉴린 억제제 사용에 실패했거나 사용할 수 없는 성인 중등도 아토피피부염에 대한 ruxolitinib 크림의 EU 승인을 권고하는 긍정 의견을 발표했습니다. 승인되면 Opzelura는 EU에서 이 적응증에 대해 최초의 스테로이드 없는 국소 JAK 억제제가 될 것입니다. 이 의견은 현재 유럽위원회에서 검토 중입니다.

핵심 사실

제출: 2026년 6월 26일 AM 11:30
이벤트: EMA 의견
방향: 긍정적
기업: INCYIncyte
자산: ruxolitinib
출처: 회사 보도자료
신뢰도: 출처 확인
EASI75: 8주차에 대조군 대비 통계적으로 유의하게 높은 비율
IGA-TS: 8주차에 대조군 대비 통계적으로 유의하게 높은 비율
BSA 8주차: 2.5%
BSA 24주차: 2.5%
DLQI 8주차: 4.3
NRS4 8주차: 74.3%
NRS4 24주차: 64.7%
BSA 기저치: 15.1%
DLQI 기저치: 19.3
EASI75 24주차: 84.3%
IGA-TS 24주차: 70.6%
가장 흔한 이상반응: 상기도 감염 (10.6%)

출처 발췌

Incyte Announces Positive CHMP Opinion for Opzelura® (ruxolitinib) Cream for the Treatment of Adults with Moderate Atopic Dermatitis Incyte Announces Positive CHMP Opinion for Opzelura® (ruxolitinib) Cream for the Treatment of Adults with Moderate Atopic Dermatitis Incyte Announces Positive CHMP Opinion for Opzelura® (ruxolitinib) Cream for the Treatment of Adults with Moderate Atopic Dermatitis If approved, Opzelura ® (ruxolitinib) cream will be the first steroid-free, topical JAK treatment option in the European Union (EU) for adults with moderate atopic dermatitis (AD) for whom standard topical therapies have failed AD, the most common type of eczema which affects 230 million people globally, 1 is a chronic, recurring, inflammatory and highly pruritic (itchy) skin condition that

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