Incyte: Opzelura (ruxolitinib) 크림, 중등도 아토피 피부염에 대한 EU 승인

유럽 집행위원회는 국소 코르티코스테로이드 및 칼시뉴린 억제제 사용에 실패했거나 사용할 수 없는 중등도 아토피 피부염 성인 환자에 대해 Opzelura (ruxolitinib) 크림을 승인했습니다. 이는 EU에서 이 적응증에 대해 승인된 최초의 스테로이드 없는 국소 JAK 억제제이며, 유럽에서 Opzelura의 두 번째 승인된 적응증입니다.

핵심 사실

제출: 2026년 7월 29일 AM 10:00
이벤트: EMA 의견
방향: 긍정적
기업: INCYIncyte
자산: ruxolitinib
출처: 회사 보도자료
신뢰도: 출처 확인
IGA-TS: 24주차에 70.6% (필요 시)
EASI-75: 24주차에 84.3% (필요 시)
가려움 NRS4: 8주차에 74.3%, 24주차에 64.7%
BSA 감소: 15.1%에서 2.5%로
DLQI 개선: 19.3에서 4.3로

출처 발췌

Opzelura® (ruxolitinib) 크림, 유럽 연합에서 중등도 아토피 피부염 성인 환자에 대한 최초의 스테로이드 없는 국소 JAK 억제제로 승인 Opzelura® (ruxolitinib) 크림, 유럽 연합에서 중등도 아토피 피부염 성인 환자에 대한 최초의 스테로이드 없는 국소 JAK 억제제로 승인 Opzelura® (ruxolitinib) 크림, 유럽 연합에서 중등도 아토피 피부염 성인 환자에 대한 최초의 스테로이드 없는 국소 JAK 억제제로 승인 유럽 집행위원회 승인은 8주차에 Opzelura ® (ruxolitinib) 크림이 두 가지 공동 1차 평가변수를 모두 충족하고, 필요 시 치료로 24주차까지 질병 조절을 유지했으며, 내약성이 우수함을 입증한 3b상 TRuE‑AD4 데이터를 기반으로 합니다 1,2,3 Incyte (Nasdaq:INCY)는 오늘 유럽 집행위원회(EC)가

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