Karyopharm, selinexor + ruxolitinib의 골수섬유증 적응증 sNDA 제출

Karyopharm은 selinexor와 ruxolitinib 병용요법의 골수섬유증 적응증에 대해 가속승인을 신청하는 sNDA를 제출했다. 회사는 우선심사(Priority Review)를 요청했으며 FDA의 접수 통지 및 심사 일정은 2026년 4분기에 확인될 것으로 예상된다. 기존 승인에서 정식 승인으로의 전환은 Phase 3 SENTRY 시험의 장기 전체생존율 데이터에 의존할 예정이다.

핵심 사실

제출: 2026년 8월 31일 PM 12:08
이벤트: 신청 제출
방향: 중립
기업: KPTI카리오팜
자산: selinexor
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인

출처 발췌

8-K false 0001503802 0001503802 2026-08-31 2026-08-31 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): August 31, 2026 Karyopharm Therapeutics Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 001-36167 26-3931704 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 85 Wells Avenue , 2nd Floor Newton , Massachusetts 02459 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (617) 658-0600 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form

SEC 8-K