MannKind: FDA, 6세 이상 소아 당뇨병 환자 대상 Afrezza 승인

FDA가 1형 또는 2형 당뇨병을 앓는 6세 이상 소아 및 청소년 대상 Afrezza의 보충 BLA를 승인했습니다. 이번 승인으로 2014년 최초 승인 서한의 최종 시판 후 요건도 충족되었습니다.

핵심 사실

제출: 2026년 6월 2일 PM 12:00
이벤트: FDA 승인
방향: 긍정적
기업: MNKD맨카인드
자산: insulin human
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
캘린더: FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2026년 5월 29일 · 승인

출처 발췌

8-K false 0000899460 0000899460 2026-05-29 2026-05-29 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 29, 2026 MannKind Corporation (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 000-50865 13-3607736 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1 Casper Street Danbury , Connecticut 06810 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (818) 661-5000 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing

SEC 8-K