PRAX: EMBOLD 연구 탑라인 결과, relutrigine에서 53% 발작 감소 확인

SCN2A/SCN8A DEEs에서 relutrigine의 등록용 EMBOLD 코호트가 1차 평가변수를 충족했으며, 유효성으로 인해 조기 종료되었습니다. 회사는 향후 몇 주 내에 FDA와 만나 다음 단계 및 NDA 시기를 논의할 예정입니다.

핵심 사실

제출: 2025년 12월 8일 PM 09:18
이벤트: 탑라인 결과
방향: 긍정적
기업: PRAX프랙시스
자산: ulixacaltamide
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
캘린더: FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2027년 1월 29일 · 긍정적
N: 51
운동 발작 없는 날 증가: 66% (p=0.034)
위약 조정 발작 감소: 53% (p<0.0002)

출처 발췌

prax-20251204 FALSE 0001689548 0001689548 2025-12-04 2025-12-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 4, 2025 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address,

SEC 8-K