PRAXIS: FDA, 본태성 진전 치료제 ulixacaltamide의 NDA 수락; PDUFA 2027년 1월 29일

FDA가 본태성 진전 치료제 ulixacaltamide HCl의 NDA를 수락하고 PDUFA 목표 조치일을 2027년 1월 29일로 설정했습니다. 자문위원회 회의는 예정되어 있지 않습니다.

핵심 사실

제출: 2026년 4월 14일 PM 09:11
이벤트: 신청 접수
방향: 긍정적
기업: PRAX프랙시스
자산: ulixacaltamide
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
캘린더: FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2027년 1월 29일 · 긍정적

출처 발췌

prax-20260414 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-14 2026-04-14 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 14, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

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