1차 출처 기록

중대임상시험 등록 변경

ulixacaltamide · NCT06087276 등록 업데이트

상태: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; 완료: 2028-07 → 2027-03

핵심 사실

제출: 2026년 10월 6일 오후 03:24
이벤트: 임상시험 등록 변경
방향: 중립
기업: PRAX프랙시스
자산: ulixacaltamide
출처: ClinicalTrials.gov
신뢰도: 출처 확인

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2026년 8월 6일

오후 12:31

PRAX프랙시스

PRAX: Ulixacaltamide HCl PDUFA, 2027년 1월 29일로 설정

PDUFA 날짜 확정SEC 8-K 기록 열기

2026년 5월 13일

오후 08:16

PRAX프랙시스

PRAX: FDA, ulixacaltamide NDA 수락 (PDUFA 2027년 1월 29일) 및 relutrigine NDA 수락 (PDUFA 2026년 9월 27일)

신청 접수SEC 8-K 기록 열기

2026년 4월 14일

오후 09:11

PRAX프랙시스

PRAXIS: FDA, 본태성 진전 치료제 ulixacaltamide의 NDA 수락; PDUFA 2027년 1월 29일

신청 접수SEC 8-K 기록 열기

2025년 12월 8일

오후 09:18

PRAX프랙시스

PRAX: EMBOLD 연구 탑라인 결과, relutrigine에서 53% 발작 감소 확인

탑라인 결과SEC 8-K 기록 열기

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