1차 출처 기록

중대임상시험 등록 변경

povetacicept · NCT07807995 등록 업데이트

상태: NOT_YET_RECRUITING → ENROLLING_BY_INVITATION; 국가: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 3, 'us_sites': 3}

핵심 사실

제출: 2026년 10월 6일 오후 03:22
이벤트: 임상시험 등록 변경
방향: 중립
기업: VRTX버텍스 파마슈티컬
자산: povetacicept
출처: ClinicalTrials.gov
신뢰도: 출처 확인

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2026년 10월 29일

오후 03:24

VRTX버텍스 파마슈티컬

povetacicept · NCT07501702 등록 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov 기록 열기업데이트 1건

2026년 10월 23일

오후 05:42

VRTX버텍스 파마슈티컬

Vertex Povetacicept PDUFA 2026년 11월 30일로 설정, IgAN에서 긍정적인 3상 RAINIER 데이터 이후

PDUFA 날짜 확정회사 보도자료 기록 열기

2026년 10월 19일

오후 03:21

VRTX버텍스 파마슈티컬

povetacicept · NCT07807995 등록 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov

2026년 9월 18일

오후 03:23

VRTX버텍스 파마슈티컬

povetacicept · NCT07204275 등록 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov

2026년 8월 3일

오후 08:09

VRTX버텍스 파마슈티컬

Vertex: FDA가 povetacicept IgAN BLA에 대해 2026년 11월 30일 PDUFA를 설정

PDUFA 날짜 확정SEC 8-K 기록 열기

2026년 6월 1일

오후 12:00

VRTX버텍스 파마슈티컬

Vertex: FDA, IgAN용 povetacicept BLA 수락; PDUFA 2026년 11월 30일

신청 접수회사 보도자료 기록 열기

2026년 5월 4일

오후 08:05

VRTX버텍스 파마슈티컬

Vertex, IgAN 대상 povetacicept의 rolling BLA 제출 완료

신청 제출SEC 8-K 기록 열기

2026년 2월 12일

오후 09:04

VRTX버텍스 파마슈티컬

Vertex, IgAN 대상 povetacicept의 2026년 상반기 BLA 신청 예정

신청 제출SEC 8-K 기록 열기

povetacicept · NCT07807995 등록 업데이트 | SimianX AI