Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

CALC CalciMedica

CalciMedica Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de terapêuticas que tratam doenças graves impulsionadas por processos inflamatórios e imunológicos e danos celulares diretos. Seus candidatos a produtos agem nos canais de cálcio ativados por liberação de cálcio (CRAC) e constitu…

Ativos registrados: Auxora

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Relevante

24 de jun. de 2026

21:02

CALCCalciMedica, Inc.

CalciMedica: FDA autoriza retomada do ensaio KOURAGE após revisão de segurança

A FDA concluiu sua análise da emenda ao protocolo do KOURAGE e dos dados interinos de segurança sem comentários ou perguntas, confirmando que o ensaio pode retomar a dosagem. A revisão não foi uma resposta formal de suspensão clínica, mas valida o desenho revisado e o pacote de segurança. A CalciMedica espera separadamente feedback da FDA sobre um possível programa pivotal em pancreatite aguda no 3T 2026.

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