Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Jaguar Health Inc é uma empresa farmacêutica em estágio comercial que desenvolve novos medicamentos prescritos proprietários derivados de forma sustentável de plantas de áreas de floresta tropical para estados de doenças gastrointestinais em humanos e animais. A Empresa foca em condições associadas ao intestino superat…
Ativos registrados: crofelemer
Catalisadores com data de JAGX, incluindo os decididos recentemente.
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Jaguar Health espera submissão do NDA para MVID no 2T 2027
A empresa afirmou que o pacote clínico para o NDA de crofelemer na doença por inclusão de microvilosidades estará pronto até o final de 2026, permitindo a submissão do NDA no 2T 2027. A apresentação no ESPGHAN 2026 mostrou redução de até 48% no suporte parenteral em pacientes com MVID.
Jaguar Health: duas apresentações de crofelemer na reunião da ESPGHAN de junho de 2026
A empresa anunciou que duas apresentações de crofelemer em pacientes pediátricos com insuficiência intestinal com MVID e SBS-IF serão realizadas na Reunião Anual da ESPGHAN de junho de 2026. A Jaguar também reiterou seu plano de submeter um NDA para crofelemer em MVID no primeiro semestre de 2027 e de buscar a designação de Terapia Inovadora.
Jaguar Health inicia revisão de alternativas estratégicas para NDA de crofelemer
O Conselho da Jaguar lançou um processo formal de revisão estratégica (M&A, licenciamento, parcerias) sincronizado com a conclusão dos trabalhos clínicos que suportam o pedido de NDA para crofelemer em doenças raras de insuficiência intestinal. A empresa apresentará uma atualização sobre o programa de desenvolvimento de crofelemer no Life Sciences Virtual Investor Forum em 24 de junho de 2026.
Jaguar Health licencia direitos de crofelemer nos EUA para a Future Pak por até US$ 38 milhões
Jaguar concede à Future Pak direitos exclusivos de comercialização nos EUA para Mytesi e Canalevia-CA1 em troca de US$ 18 milhões adiantados e até US$ 20 milhões em marcos. A Jaguar mantém a responsabilidade de fabricação e um direito de 12 meses para readquirir os direitos caso novas indicações de crofelemer sejam aprovadas. O acordo fornece capital não dilutivo e permite que a Jaguar se concentre em indicações de doenças raras, com dados do Fase 2 MVID/SBS-IF esperados para março de 2026.
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