VBIO Valion Bio

Valion Bio Relata Resultados Positivos de Segurança do Estudo AFRRI com Entolimod em Modelo de ARS

O estudo de segurança conduzido pelo AFRRI e financiado pelo NIAID/RNCP em camundongos não mostrou toxicidade relacionada ao tratamento, peso corporal estável e parâmetros hematológicos e de química sérica normais após uma única dose SC de Entolimod. Isso reduz o risco do programa e permite o avanço para um estudo de eficácia terapêutica totalmente financiado que avalia a sobrevivência e a recuperação gastrointestinal em um modelo de camundongo de GI-ARS.

A Valion Bio Recebe Interesse Não Solicitado de Aquisição na Subsidiária Velocity Bioworks

A Valion Bio anunciou consultas não solicitadas de aquisição para a sua subsidiária integral de CDMO Velocity Bioworks. A empresa está avaliando opções estratégicas, incluindo uma possível venda, ao mesmo tempo que prioriza o acesso contínuo à fabricação para o Entolimod. As discussões são preliminares, sem garantia de uma transação concluída.

Valion Bio Outlines Entolimod Advancement Plans and Velocity CDMO Strategic Review

A Valion Bio anunciou novas prioridades de liderança para avançar o Entolimod (com avaliação contínua de lesão gastrointestinal da AFRRI, trabalho de formulação mucosa oral com a SKL e ensaio de câncer-radiação da Sheba) e o Entolasta. A empresa também está buscando clientes e opções estratégicas (parcerias, licenciamento, venda) para o seu CDMO Velocity Bioworks de propriedade integral.

Valion Bio Alcança Marco Inicial de Viabilidade na Parceria de RMN LarmorBio para a Plataforma BioScan-NMR

A Velocity Bioworks concluiu a avaliação inicial de viabilidade da plataforma BioScan-NMR da LarmorBio, demonstrando correlação com OD600 para monitoramento do crescimento microbiano. Isso apoia o desenvolvimento contínuo de PAT em tempo real e não invasivo para fabricação de biológicos, a fim de reduzir falhas de lote e custos. O marco foi alcançado menos de seis meses após a Valion ter obtido direitos exclusivos sobre a tecnologia.

Valion Bio e Shear Kershman Labs concluem formulação de Entolimod para mucosa oral

A Valion Bio anunciou a formulação bem-sucedida de uma versão de Entolimod para mucosa oral utilizando a plataforma BioViscid dos Shear Kershman Laboratories. Isso cria um potencial segundo caminho de desenvolvimento sem agulha, em paralelo ao programa injetável existente para ARS. O próximo passo é testar a exposição sistêmica mensurável.

Tivic Health Adquire Ativos de Fabricação e Lança Subsidiária CDMO

Tivic Health adquiriu ativos de fabricação e desenvolvimento da Scorpius Holdings, Inc. e lançou uma nova subsidiária, Velocity Bioworks™, para fornecer serviços de desenvolvimento e fabricação por contrato. Esta aquisição visa garantir a fabricação nos EUA para Entolimod e acelerar seu caminho para uma Solicitação de Licença de Biológicos (BLA) junto à FDA.

Tivic garante reunião Techwatch da BARDA para entolimod ARS

Tivic garantiu uma reunião exclusiva Techwatch com o Programa de Contramedidas Médicas Radiológicas e Nucleares da BARDA. A reunião abordará dados clínicos, prontidão de fabricação e preparativos para BLA do entolimod na síndrome de radiação aguda. Esta interação apoia potenciais caminhos de parceria governamental ou aquisição.