Perfil do ativo

iopofosine I 131 · Cellectar Biosciences INC NEW (CLRB)

Indicação: macroglobulinemia de Waldenstrom refratária (pós-BTKi) (WM)
Também conhecido como: iopofosine I-131, CLR 125, CLR 225, CLR 121125

Empresa

Cellectar Biosciences Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico. Ela se concentra na descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos para o tratamento de câncer. O objetivo principal da empresa é alavancar uma plataforma proprietária d…

Iniciar análise ao vivo de CLRB Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

jan. 2032

~ jan. 2032

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

iopofosine I 131: estudo de Fase 3 NCT07766421 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Relevante

13 de ago. de 2026

11:25

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar planeja submissão de NDA para iopofosine I 131 em WM r/r em meados de 2027

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Notável

13 de nov. de 2025

12:30

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar recebe RPDD para iopofosina I 131 em r/r pHGG

Designação da FDASEC 8-K

Relevante

6 de out. de 2025

11:15

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar: SAWP da EMA confirma elegibilidade para CMA de iopofosine I 131 na WM

Parecer da EMASEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

29 de 52 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Evestia Clinical Não listada nos EUAParceira

ITM Isotope Technologies Munich Não listada nos EUAParceira

CLRBCellectar Biosciences INC NEWProprietária

SEC 8-K 13 de nov. de 2025
SEC 8-K 13 de ago. de 2026
SEC 8-K 6 de out. de 2025

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07766421	Fase 3	Ainda não recrutando	1 de jan. de 2032	219
NCT02952508	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	22 de jun. de 2026	120	29 de 52 centros nos Estados Unidos