Perfil do ativo

LX2006 · Lexeo Therapeutics (LXEO)

Indicação: cardiomiopatia da ataxia de Friedreich
Também conhecido como: LX2006, AAVrh10.hFXN

Empresa

Lexeo Therapeutics Inc é uma empresa de medicina genética em estágio clínico engajada no desenvolvimento de candidatos a terapia gênica que visam as causas genéticas subjacentes de doenças cardiovasculares. A empresa está avançando um portfólio de programas fo…

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No calendário

Apenas o trimestre

~ Apenas o trimestre

LXEOLexeo Therapeutics

LX2006: FDA aberto a dados agrupados de Fase I/II + pivotal para BLA

Resultados de ensaioResultado não registradoSEC 8-KApenas o trimestre

set. 2029

~ set. 2029

LXEOLexeo Therapeutics

LX2006: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05445323 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jun. 2032

~ jun. 2032

LXEOLexeo Therapeutics

LX2006: estudo de Fase 2 NCT07721025 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

15 de jun. de 2026

11:05

LXEOLexeo Therapeutics

Lexeo finaliza protocolo pivotal SUNRISE-FA 2 para LX2006 na cardiomiopatia de FA

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K Abrir registro

Relevante

5 de nov. de 2025

12:38

LXEOLexeo Therapeutics

LX2006: FDA aberto a dados agrupados de Fase I/II + estudo pivotal para BLA

OutroSEC 8-K Abrir registro

Relevante

7 de out. de 2025

10:03

LXEOLexeo Therapeutics

Lexeo: FDA aberta a agrupar dados de Fase I/II para aprovação acelerada do LX2006

OutroSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

4 de 4 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Weill Cornell Medicine Não listada nos EUAParceira

LXEOLexeo TherapeuticsProprietária

SEC 8-K 5 de nov. de 2025
SEC 8-K 15 de jun. de 2026
SEC 8-K 7 de out. de 2025

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07721025	Fase 2	Recrutando	1 de jun. de 2032	26	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT05445323	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	1 de set. de 2029	8	3 de 3 centros nos Estados Unidos