Perfil do ativo

OST-HER2 · OS Therapies (OSTX)

Indicação: prevenção ou atraso da recidiva em osteossarcoma metastático pulmonar completamente ressecado
Também conhecido como: OST-HER2

Empresa

OS Therapies Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada na identificação, desenvolvimento e comercialização de tratamentos para Osteossarcoma (OS) e outros tumores sólidos. A missão da empresa é atender à necessidade de novos tratamentos em câ…

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No calendário

Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Relevante

30 de abr. de 2026

20:06

OSTXOS Therapies

OS Therapies: EMA inicia revisão contínua da CMA do OST-HER2

Parecer da EMASEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

OSTXOS TherapiesProprietária

SEC 8-K 30 de abr. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.