Registro de fonte primária
RelevantePedido submetido
OS Therapies Planeja Submissões de BLA e CMAA no 4T 2026 para Herlystic (daznelimgene lisbac) em Osteossarcoma
A OS Therapies reiterou seu plano de submeter uma BLA à FDA sob Aprovação Acelerada e Aplicações de Autorização de Comercialização Condicional à MHRA, EMA e TGA no 4T 2026 para Herlystic em osteossarcoma metastático pulmonar ressecado. O financiamento estende o runway de caixa para apoiar esses registros regulatórios.
Fatos principais
- Arquivado
- 19 de out. de 2026, 12:47
- Evento
- Pedido submetido
- Direção
- Positivo
- Empresa
OSTXOS Therapies- Ativo
- OST-HER2
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- receita
- 7,2 milhões de dólares
- venda prv
- 203 milhões de dólares
- créditos fiscais de p&d
- 7 milhões de dólares
Trecho da fonte
EX-99.1 4 ea030859901ex99-1.htm COMUNICADO À IMPRENSA EMITIDO PELA OS THERAPIES INCORPORATED EM 19 DE OUTUBRO DE 2026 Anexo 99.1 OS Therapies Anuncia Fechamento Inicial de Oferta de Indução de Exercício de Warrants e Troca para Receita Bruta Inicial de Aproximadamente 7,2 Milhões de Dólares · Receita do fechamento inicial, juntamente com créditos fiscais reembolsáveis de P&D do Reino Unido acumulados, deve fornecer runway operacional até os principais marcos futuros · A empresa espera concluir submissões de aprovação regulatória de acesso precoce ao mercado para Herlystic™ (“OST-HER2” ou “daznelimgene lisbac”) nos EUA, Reino Unido, Europa e Austrália no quarto trimestre de 2026 Grasonville, MD - Segunda-feira, 19 de outubro de 2026 – OS Therapies Inc. (NYSE American: OSTX) (“OS Therap
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