Perfil do ativo

TSHA-102 · Taysha Gene (TSHA)

Indicação: Síndrome de Rett
Também conhecido como: TSHA-102

Empresa

TSHATaysha Gene

Taysha Gene Therapies Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada no avanço de terapias gênicas baseadas em AAV para o tratamento de doenças monogênicas graves do sistema nervoso central, ou SNC. O programa clínico da empresa, TSHA-102, está …

Iniciar análise ao vivo de TSHA Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

02

nov. 2028

2 de nov. de 2028

em 778 dias

TSHATaysha Gene

TSHA-102: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06152237 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

~

jun. 2031

~ jun. 2031

TSHATaysha Gene

TSHA-102: estudo de Fase 3 NCT05606614 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

jun. 2031

~ jun. 2031

TSHATaysha Gene

TSHA-102: estudo de Fase 3 NCT07480564 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

22 de jun. de 2026

12:14

TSHATaysha Gene

Taysha conclui dosagem pivotal do REVEAL; dados preliminares de 6 meses e feedback da FDA esperados no 1S 2027

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro2 atualizações

Relevante

6 de mai. de 2026

12:11

TSHATaysha Gene

Taysha Gene Therapies: TSHA-102 inicia campanha PPQ habilitadora de BLA

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Notável

19 de mar. de 2026

12:08

TSHATaysha Gene

Taysha: dosagem dos estudos pivotais REVEAL e ASPIRE deve terminar no Q2 2026

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Notável

4 de nov. de 2025

12:12

TSHATaysha Gene

TSHA-102 recebe designação de Terapia Inovadora pela FDA

Designação da FDASEC 8-K

Notável

2 de out. de 2025

12:10

TSHATaysha Gene

Taysha recebe Designação de Terapia Inovadora da FDA para TSHA-102 na síndrome de Rett

Designação da FDASEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Taysha conclui dosagem pivotal do REVEAL; dados preliminares de 6 meses e feedback da FDA esperados no 1S 2027

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

14 de 17 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Catalent Não listada nos EUAParceira

TSHATaysha GeneProprietária

SEC 8-K 4 de nov. de 2025
SEC 8-K 11 de ago. de 2026
SEC 8-K 6 de mai. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05606614	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de jun. de 2031	17	8 de 9 centros nos Estados Unidos
NCT06152237	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	2 de nov. de 2028	6	3 de 5 centros nos Estados Unidos
NCT07480564	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de jun. de 2031	4	3 de 3 centros nos Estados Unidos