Cronograma Mais recentes primeiro.
Checklist de prontidão Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.
Atualizado em 15 de set. de 2026
Desfecho primário atingido Favorável
PTCT: Resultados positivos de 24 meses do topline do PIVOT-HD para votoplam na DH
Sobrevida global significativa ou em tendência Misto
PTCT: Resultados positivos de 24 meses do topline do PIVOT-HD para votoplam na DH
Parcela de pacientes nos EUA/Ocidente Favorável
34 de 106 centros nos Estados Unidos
Comitê consultivo agendado Favorável
Nenhum comitê consultivo anunciado
Data PDUFA prorrogada Desconhecido
Registro de inspeção de fabricação Desconhecido
Sem registro público de inspeção
Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula) Desconhecido
Precedente da mesma classe Desconhecido
Empresas relacionadas Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.
Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.
Ensaios registrados ID do registro Fase Status Conclusão primária Participantes Centros NCT07326709 Fase 3 Recrutando 2 de abr. de 2030 770 34 de 82 centros nos Estados Unidos NCT06254482 Fase 2 Ativo, sem recrutamento 16 de jul. de 2029 144 0 de 24 centros nos Estados Unidos
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