Registro de fonte primária
RelevanteOutro
Aquestive conclui reunião Tipo A com a FDA para ressubmissão da NDA do Anaphylm
A empresa concluiu uma reunião Tipo A presencial com a FDA e recebeu comentários preliminares sobre a ressubmissão de sua NDA para o Anaphylm (dibutepinephrine) filme sublingual. Esta reunião fornece feedback regulatório antes da ressubmissão planejada da NDA para o tratamento de reações alérgicas Tipo 1, incluindo anafilaxia.
Fatos principais
- Arquivado
- 30 de mar. de 2026, 11:44
- Evento
- Outro
- Direção
- Neutro
- Empresa
AQSTAquestive- Ativo
- epinephrine
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
aqst-20260330 0001398733 false 0001398733 2026-03-30 2026-03-30 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 30, 2026 Aquestive Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 001-38599 82-3827296 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 30 Technology Drive Warren , NJ 07059 ( 908 ) 941-1900 (Address, Including Zip Code, and Telephone Number, Including Area Code, of Registrant’s Principal Executive Offices) Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) _______________________
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