DBV Technologies: Estudo de Fase 3 VITESSE do VIASKIN Peanut Patch atinge o desfecho primário

O ensaio de Fase 3 VITESSE atingiu seu desfecho primário com um efeito de tratamento estatisticamente significativo (p<0.001), mostrando 46,6% de respondedores versus 14,8% no placebo. Dados adicionais apresentados no AAAAI 2026 demonstram dessensibilização consistente entre os estratos de dose elicitadora basal e confirmam a robustez da análise primária. A empresa planeja submeter uma BLA à FDA no primeiro semestre deste ano.

Fatos principais

Arquivado: 2 de mar. de 2026, 12:54
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: DBVTDBV Technologies
Ativo: VIASKIN Peanut Patch
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Valor de p: p<0.001
ic inferior: 24.5%
diferença: 31.8%
recrutamento: 654
Taxa de resposta: 46.6% vs 14.8%
taxa de anafilaxia: 0.5%
Taxa de descontinuação: 3.2% vs 0.5%

Trecho da fonte

EX-99.1 2 d110966dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies destaca dados adicionais do estudo de Fase 3 VITESSE bem-sucedido na Reunião Anual AAAAI 2026 • Aproximadamente 83% das crianças tratadas com o VIASKIN ® Peanut Patch aumentaram sua dose elicitadora no mês 12, em comparação com aproximadamente 48% no grupo placebo • Aproximadamente 60% das crianças tratadas com o VIASKIN ® Peanut Patch aumentaram sua dose elicitadora em pelo menos duas doses no mês 12, em comparação com 23% no grupo placebo • 24% das crianças no placebo diminuíram sua dose elicitadora entre o desafio alimentar duplo-cego controlado por placebo no basal e no mês 12, em comparação com apenas 6,4% das crianças tratadas com o VIASKIN ® Peanut Patch DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010

SEC 8-K