DBV Technologies planeja submissão do BLA do VIASKIN Peanut Patch no 1º semestre de 2026

O comunicado de imprensa confirma que a empresa está no caminho certo para submeter um BLA para o VIASKIN Peanut Patch em crianças de 4 a 7 anos no primeiro semestre de 2026, após alinhamento com a FDA sobre os requisitos de dados de segurança e resultados positivos da Fase 3. A reserva de caixa se estende até o 2º trimestre de 2027 após o financiamento PIPE, apoiando as atividades de preparação comercial. Um BLA separado para crianças pequenas (de 1 a 3 anos) está previsto para o segundo semestre de 2026.

Fatos principais

Arquivado: 30 de abr. de 2026, 21:30
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: DBVTDBV Technologies
Ativo: VIASKIN Peanut Patch
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 d132063dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Press Release Châtillon, França, 30 de abril de 2026 DBV Technologies Reporta Resultados Financeiros do Primeiro Trimestre de 2026 • Reportou caixa e equivalentes de caixa de US$ 229 milhões em 31 de março de 2026 — proporcionando financiamento até o segundo trimestre de 2027 após o exercício total dos ABSA Warrants e BS Warrants emitidos em sua colocação privada de março de 2025 (“PIPE”) • Continuou a execução disciplinada focada na submissão do BLA no primeiro semestre deste ano e na preparação comercial para o lançamento nos EUA do VIASKIN ® Peanut Patch para crianças de 4 a 7 anos, se aprovado DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Capital Market: DBVT) (a “Empresa”), uma empresa biofarmacêutica e

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