INBX: FDA aceita BLA para ozekibart; PDUFA definido para 14 de abril de 2027

A FDA aceitou o pedido de BLA para ozekibart (INBRX-109) em condrossarcoma convencional irressecável ou metastático sem problemas identificados na revisão do pedido. Uma data-alvo PDUFA de 14 de abril de 2027 foi atribuída, estabelecendo o cronograma regulatório para possível aprovação.

Fatos principais

Arquivado: 15 de jun. de 2026, 20:06
Evento: Pedido aceito
Direção: Positivo
Empresa: INBXInhibrx
Ativo: ozekibart
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 14 de abr. de 2027 · Positivo

Trecho da fonte

inhibrx-20260615 FALSE 0002007919 0002007919 2026-06-15 2026-06-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): June 15, 2026 INHIBRX BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-42031 99-0613523 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 11025 N. Torrey Pines Road , Suite 140 La Jolla , CA 92037 (Address of Principal Executive Offices and Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 795-4220 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the

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