Registro de fonte primária

Nível de decisãoAprovação da FDA

INOVIO Recebe Aprovação Acelerada da FDA para VOCERYQ (INO-3107) na RRP

A FDA concedeu aprovação acelerada para o VOCERYQ para reduzir a frequência de excisões cirúrgicas de papiloma em adultos com RRP, com base na resposta completa (nenhuma cirurgia em 12 meses) no estudo RRP-001. A aprovação continuada está condicionada a estudo(s) confirmatório(s), com protocolo preliminar previsto até o final de 2026. Este é o primeiro medicamento de DNA aprovado, com disponibilidade comercial esperada em cerca de 60 dias e lançamento completo no 1º trimestre de 2027.

Fatos principais

Arquivado
31 de out. de 2026, 06:01
Evento
Aprovação da FDA
Direção
Positivo
Confiança
Com fonte
Calendário
Decisão da FDA (PDUFA) · 30 de out. de 2026 · Aprovado
taxa de resposta completa
27% (7/26) [IC 95%: 12; 48%]
cirurgias prévias mediana
4,5 (intervalo: 3 a 8)

Trecho da fonte

INOVIO Anuncia Aprovação Acelerada da FDA para VOCERYQ™, uma Imunoterapia para Reduzir a Frequência de Cirurgias em Adultos com Papilomatose Respiratória Recorrente (RRP) INOVIO Anuncia Aprovação Acelerada da FDA para VOCERYQ™, uma Imunoterapia para Reduzir a Frequência de Cirurgias em Adultos com Papilomatose Respiratória Recorrente (RRP) Notícia fornecida por INOVIO Pharmaceuticals, Inc. 30 de out. de 2026, 18:01 ET Compartilhar este artigo Compartilhar este artigo A INOVIO oferece uma nova opção de tratamento não cirúrgico com uma indicação ampla para adultos que vivem com RRP, uma doença rara e debilitante que frequentemente requer cirurgia VOCERYQ ™ é uma imunoterapia baseada em DNA plasmidial que tem como alvo a causa raiz da RRP: HPV-6 e HPV-11 A INOVIO espera tornar o VOCERY

Comunicado da empresa

Mais sobre este ativo

INOVIO Recebe Aprovação Acelerada da FDA para VOCERYQ (INO-3107) na RRP | SimianX AI