Registro de fonte primária
Nível de decisãoAprovação da FDA
ACTAVIS LABS FL · LINACLOTIDA aprovada (ANDA211255)
Drugs@FDA regista uma aprovação original para ANDA211255 em 20260924.
Fatos principais
- Arquivado
- 24 de set. de 2026, 00:00
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
IRWDIronwood Pharma- Ativo
- linaclotide
- Fonte
- openFDA
- Confiança
- Com fonte
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