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JNJ: IMAAVY Fase 2/3 ENERGY dados principais mostram resposta durável de Hgb em wAIHA

O estudo Fase 2/3 ENERGY atingiu seu desfecho primário de resposta durável de hemoglobina (aumento ≥2 g/dL e ≥10 g/dL por ≥28 dias) no braço de 30 mg/kg versus placebo. A sBLA para nipocalimab em wAIHA recebeu Revisão Prioritária da FDA, avançando o caminho regulatório para a primeira terapia potencialmente aprovada nesta indicação.

Fatos principais

Arquivado
11 de jun. de 2026, 06:03
Evento
Resultados topline
Direção
Positivo
Empresa
JNJJohnson & Johnson
Ativo
nipocalimab-aahu
Fonte
Comunicado da empresa
Confiança
Com fonte
redução de esteroides
redução de 15% versus 4% da dose basal na Semana 24
melhora da fadiga
mudança média de 3,51 pontos sobre placebo na Semana 24
resposta durável de hgb
aproximadamente três vezes mais pacientes versus placebo até 24 semanas
melhora média de hgb
≥1 g/dL já na Semana 1

Trecho da fonte

IMAAVY® (nipocalimab-aahu) demonstra resposta durável de hemoglobina e início rápido de efeito no estudo pivotal Fase 2/3 em anemia hemolítica autoimune quente (wAIHA), uma doença impulsionada por autoanticorpos sem terapias aprovadas pela FDA IMAAVY® (nipocalimab-aahu) demonstra resposta durável de hemoglobina e início rápido de efeito no estudo pivotal Fase 2/3 em anemia hemolítica autoimune quente (wAIHA), uma doença impulsionada por autoanticorpos sem terapias aprovadas pela FDA Notícia fornecida por Johnson & Johnson 11 de junho de 2026, 02:03 ET Compartilhe este artigo Compartilhe no X Compartilhe este artigo Compartilhe no X Pacientes no grupo de tratamento com IMAAVY 30 mg/kg alcançaram resposta durável de hemoglobina estatisticamente significativa, com melhora média de he

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