JNJ: A FDA aprova IMAAVY (nipocalimab) para anemia hemolítica autoimune quente

A FDA aprovou IMAAVY (nipocalimab-aahu) como o primeiro tratamento de sempre para anemia hemolítica autoimune quente (wAIHA). Esta é a primeira terapia aprovada para a indicação e representa um marco regulatório histórico para o ativo.

Fatos principais

Arquivado: 13 de out. de 2026, 12:12
Evento: Atualização de bula da FDA
Direção: Positivo
Empresa: JNJJohnson & Johnson
Ativo: nipocalimab-aahu
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 a2026q3exhibit991.htm EX-99.1 Documento Exposição 99.1 Contacto com os meios de comunicação: media-relations@its.jnj.com Contacto com os investidores: investor-relations@its.jnj.com Para divulgação imediata A Johnson & Johnson divulga os resultados do 3.º trimestre de 2026 e aumenta a orientação para 2026 • Crescimento das vendas reportadas do 3.º trimestre de 2026 de 5,9% para 25,4 mil milhões de dólares, com crescimento operacional de 6,0%* e crescimento operacional ajustado de 6,1%* • Resultado por ação (EPS) do 3.º trimestre de 2026 de 0,09 dólares reflete uma taxa especial única para a resolução proposta do litígio do talco, a aquisição da Firefly Bio, Inc. e a colaboração estratégica com a Sail Biomedicines; o EPS ajustado* de 2,59 dólares também reflete o impacto dest

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