KYTX: KYSA-8 topline mostra que miv-cel atingiu todos os endpoints em SPS

O ensaio registracional KYSA-8 atingiu seu endpoint primário (T25FW, p=0.0002) e todos os endpoints secundários (p<0.0001), com 81% dos pacientes alcançando melhora clinicamente significativa. Todos os pacientes permaneceram livres de imunoterapias até o último acompanhamento, e 67% daqueles que usavam auxílios de mobilidade não precisaram mais deles. Os dados suportam uma submissão de BLA planejada para o 1H 2026.

Fatos principais

Arquivado: 15 de dez. de 2025, 13:00
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: KYTXKyverna
Ativo: mivocabtagene autoleucel
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Resultados de ensaio · 1 de out. de 2026 · Positivo
taxa mse: 67% (n=3 com f/u >=24 semanas)
nsist livre: 100%
redução qmg semana 24: -7,7
redução mg adl semana 24: -8,0

Trecho da fonte

EX-99.1 2 d33692dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Dados Topline: Ensaio Registracional KYSA-8 de Miv-cel (KYV-101) em Síndrome da Pessoa Rígida (SPS) 15 de dezembro de 2025 ©2025 Kyverna Therapeutics, Inc. Aviso Legal e Declarações Prospectivas Esta apresentação contém declarações prospectivas baseadas nas crenças e premissas da administração e nas informações atualmente disponíveis para a administração da Kyverna Therapeutics, Inc. (“Kyverna”, “nós”, “nosso” ou a “Empresa”). Todas as declarações, exceto as declarações de fatos históricos contidas nesta apresentação, são declarações prospectivas. As declarações prospectivas incluem, mas não se limitam a, declarações sobre: os resultados futuros de operações e posição financeira da Empresa, estratégia de negócios, candidatos a medi

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