Kyverna planeja submissão de BLA SPS para miv-cel no 1S 2026

A empresa anunciou sua intenção de submeter o primeiro BLA para miv-cel em síndrome da pessoa rígida na primeira metade de 2026, após dados registracionais positivos do ensaio KYSA-8. Dados registracionais completos também são esperados para serem reportados no 1S 2026. O registro está totalmente financiado pela recente oferta subsequente de $105 milhões que estende a runway de caixa até 2028.

Fatos principais

Arquivado: 12 de jan. de 2026, 13:00
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: KYTXKyverna
Ativo: mivocabtagene autoleucel
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 3 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kyverna Therapeutics Provides Corporate Update and Outlines 2026 Strategic Priorities at the J.P. Morgan Healthcare Conference Advancing valuable commercial opportunity in stiff person syndrome (SPS) following landmark registrational data; Biologics License Application (BLA) submission anticipated in 1H 2026 First patient enrolled in registrational Phase 3 trial in generalized myasthenia gravis (gMG) Completed follow-on offering extends cash runway into 2028, expected to fully fund SPS BLA filing, commercial launch, and Phase 3 gMG trial Kyverna Board member, Christi Shaw, appointed as Executive Chairperson, further bolstering Company’s CAR T commercialization experience; Ian Clark, former Chairperson, to remain on Board EMERYV

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