Kyverna planeja primeira BLA para miv-cel na síndrome da pessoa rígida no 1S 2026

A empresa anunciou que seu ensaio registracional KYSA-8 Fase 2 para miv-cel em SPS atingiu todos os desfechos primários e secundários com benefício clínico estatisticamente significativo e um perfil de segurança favorável. Kyverna agora espera submeter sua primeira BLA para miv-cel na síndrome da pessoa rígida no primeiro semestre de 2026.

Fatos principais

Arquivado: 26 de mar. de 2026, 20:06
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: KYTXKyverna
Ativo: mivocabtagene autoleucel
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kyverna Therapeutics Provides Business Update and Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results Advancing first-to-market autoimmune CAR T opportunity in stiff person syndrome (SPS) with key launch preparation activities underway; BLA submission anticipated in 1H 2026 Progressing enrollment for FDA-aligned Phase 3 trial in generalized myasthenia gravis (gMG) Positive progressive multiple sclerosis data underscore valuable pipeline-in-a-product opportunity with miv-cel Cash and cash equivalents of $279 million provide expected runway into 2028, funding SPS BLA filing, commercial launch, and Phase 3 gMG trial EMERYVILLE, Calif., March 26, 2026 – Kyverna Therapeutics, Inc. (Nasdaq: KYTX), a late-stage clinical biopha

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