Palvella: Submissão de NDA para QTORIN rapamycin prevista para o 2S 2026

FDA concedeu uma reunião pré-NDA prevista para o 2T 2026. A submissão do NDA permanece no cronograma para a segunda metade de 2026, posicionando a empresa para potencial aprovação e lançamento nos EUA na primeira metade de 2027.

Fatos principais

Arquivado: 7 de mai. de 2026, 13:09
Evento: Data PDUFA definida
Direção: Neutro
Empresa: PVLAPalvella
Ativo: QTORIN rapamycin
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

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