Registro de fonte primária
Nível de decisãoAprovação da FDA
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. · FDA licencia GENGLYCOS (pariglasgene brecaparvovec-opnr)
O Purple Book da FDA lista a BLA 125858 (GENGLYCOS, pariglasgene brecaparvovec-opnr; Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., CBER) como licenciada em 2026-08-19.
Fatos principais
- Arquivado
- 19 de ago. de 2026, 00:00
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
RAREUltragenyx- Fonte
- Fonte
- Confiança
- Com fonte
- Calendário
- Decisão da FDA (PDUFA) · 23 de ago. de 2026 · Aprovado
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