REGENXBIO: RGX-121 PDUFA definido para 8 de fevereiro de 2026

A FDA atribuiu uma data-alvo de ação PDUFA de 8 de fevereiro de 2026 para a BLA do RGX-121. A empresa espera que a aprovação confira um Voucher de Revisão Prioritária do qual detém direitos integrais.

Fatos principais

Arquivado: 6 de nov. de 2025, 12:38
Evento: Data PDUFA definida
Direção: Neutro
Empresa: RGNXREGENXBIO
Ativo: clemidsogene lanparvovec
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 8 de fev. de 2026 · Carta de resposta completa (CRL)

Trecho da fonte

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