IXHL Incannex Healthcare

Incannex начинает дозирование DReAMzz Phase 2 IHL-42X при OSA

Начато дозирование первого пациента в перекрестном исследовании DReAMzz Phase 2 по оптимизации дозы IHL-42X при обструктивном апноэ сна. Исследование проводится в 13 центрах США и предназначено для получения данных по выбору дозы для последующей программы регистрации Phase 3. Протокол учитывает рекомендации FDA и был рассмотрен Клиническим консультативным советом компании по OSA.

Incannex получила Fast Track от FDA для IHL-42X при OSA

FDA предоставила Fast Track для IHL-42X при обструктивном апноэ сна. Статус обеспечивает более частые взаимодействия с FDA, возможность поэтапного рассмотрения и потенциальный доступ к ускоренному одобрению и приоритетному рассмотрению. Компания ожидает письменного отзыва FDA по данным фазы 2 и стратегии разработки.