Профиль актива

dordaviprone · Jazz Pharmaceuticals (JAZZ)

Показание: рецидивирующая H3 K27M-мутантная диффузная глиома средней линии (DMG)
Другие названия: Modeyso

Компания

Jazz Pharmaceuticals — ирландская биофармацевтическая компания, специализирующаяся в основном на лечении расстройств сна и онкологических заболеваний. Jazz имеет девять одобренных препаратов для лечения заболеваний нервной системы и онкологических заболеваний;…

Запустить live-анализ JAZZ Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

июнь 2028

~ июнь 2028

JAZZJazz Pharmaceuticals

dordaviprone: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT05580562 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

5 нояб. 2025 г.

21:07

JAZZJazz Pharmaceuticals

Jazz Pharmaceuticals: Modeyso (dordaviprone) ускоренное одобрение FDA для рецидивирующей H3 K27M-мутантной DMG

Одобрение FDASEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

84 из 179 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

JAZZJazz PharmaceuticalsВладелец

SEC 8-K 5 нояб. 2025 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT02525692	Фаза 2	Прекращено	17 апр. 2023 г.	84	5 из 5 центров в США
NCT03295396	Фаза 2	Прекращено	31 дек. 2022 г.	73	9 из 9 центров в США
NCT05580562	Фаза 3	Набор идёт	1 июн. 2028 г.	510	67 из 162 центров в США
NCT03485729	Фаза 2	Прекращено	19 янв. 2023 г.	27	3 из 3 центров в США

Другие активы Jazz Pharmaceuticals

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

ABS-1230эпилепсия, связанная с KCNT1 lurbinectedinвторая линия метастатического мелкоклеточного рака легкого PATHWAY HER2 (4B5) and VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe CocktailHER2-положительная метастатическая гастроэзофагеальная аденокарцинома (желудка, гастроэзофагеального соединения, пищевода)tislelizumabпервая линия HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической аденокарциномы желудка, гастроэзофагеального соединения или пищевода (GEA)WTX-124Продвинутые/метастатические онкологические заболевания zanidatamabпервая линия HER2+ распространенной гастроэзофагеальной аденокарциномы