Профиль актива

tislelizumab · BeOne Medicines (ONC)

Показание: первая линия HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической аденокарциномы желудка, гастроэзофагеального соединения или пищевода (GEA)
Другие названия: TEVIMBRA, tislelizumab-jsgr

Компания

BeOne Medicines Ltd является холдинговой компанией. Через свои дочерние компании она осуществляет деятельность в качестве биофармацевтической компании, специализирующейся на онкологии, занимающейся разработкой методов лечения рака. В портфель компании входят B…

Запустить live-анализ ONC Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

нояб. 2026

30 нояб. 2026 г.

через 75 дней

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06725498 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

авг. 2027

~ авг. 2027

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT04501523 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

дек. 2027

10 дек. 2027 г.

через 450 дней

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07085182 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

окт. 2028

31 окт. 2028 г.

через 776 дней

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07812467 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

дек. 2028

31 дек. 2028 г.

через 837 дней

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07694765 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

25 авг. 2026 г.

14:40

ONCBeOne Medicines

BeOne Medicines: FDA одобряет TEVIMBRA + ZIIHERA + химиотерапию для 1L HER2+ GEA

Одобрение FDAПресс-релиз компании Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 16 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаЕсть опасения

0 из 20 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

ZYMEZymeworksПартнёр

Пресс-релиз компании 25 авг. 2026 г.

JAZZJazz PharmaceuticalsПартнёр

Пресс-релиз компании 25 авг. 2026 г.

ONCBeOne MedicinesВладелец

Пресс-релиз компании 25 авг. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT06056336	Фаза 2	Набор идёт	30 сент. 2024 г.	73	0 из 1 центров в США
NCT04734262	Фаза 2	Неизвестно	30 июн. 2024 г.	98	0 из 1 центров в США
NCT05291052	Фаза 2	Неизвестно	30 мар. 2023 г.	20	0 из 1 центров в США
NCT04911517	Фаза 2	Неизвестно	1 дек. 2022 г.	50	0 из 1 центров в США
NCT04501523	Фаза 2	Набор идёт	1 авг. 2027 г.	460	0 из 1 центров в США
NCT07812467	Фаза 2	Набор не начат	31 окт. 2028 г.	220	0 из 1 центров в США
NCT06136910	Фаза 1/2	Неизвестно	9 мая 2024 г.	30	0 из 1 центров в США
NCT07085182	Фаза 2	Набор идёт	10 дек. 2027 г.	20	0 из 1 центров в США
NCT05469061	Фаза 2	Неизвестно	1 авг. 2022 г.	17	0 из 1 центров в США
NCT04902261	Фаза 2	Неизвестно	20 нояб. 2023 г.	140	0 из 1 центров в США
NCT05211232	Фаза 3	Активно, набор закрыт	2 июн. 2026 г.	450	0 из 4 центров в США
NCT05466474	Фаза 2	Неизвестно	30 апр. 2024 г.	40	0 из 1 центров в США
NCT06725498	Фаза 2	Набор идёт	30 нояб. 2026 г.	50	0 из 1 центров в США
NCT06134193	Фаза 2	Неизвестно	1 июн. 2024 г.	41
NCT07694765	Фаза 1/2	Набор не начат	31 дек. 2028 г.	90	0 из 3 центров в США
NCT06475755	Фаза 2	Набор не начат	10 июн. 2025 г.	178	0 из 1 центров в США

Другие активы BeOne Medicines

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

zanidatamabпервая линия HER2+ распространенной гастроэзофагеальной аденокарциномы