Профиль актива

iptacopan · Novartis (NVS)

Показание: первичная IgA-нефропатия (IgAN) у взрослых с риском прогрессирования заболевания
Другие названия: Fabhalta

Компания

Novartis разрабатывает и производит инновационные лекарственные препараты. Основные направления разработки лекарств включают онкологию, иммунологию, неврологию, респираторные заболевания, а также сердечно-сосудистые, почечные и метаболические заболевания. Комп…

Запустить live-анализ NVS Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

29

янв. 2027

29 янв. 2027 г.

через 135 дней

iptacopan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT04817618 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

18

окт. 2027

18 окт. 2027 г.

через 397 дней

iptacopan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT04747613 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

27

нояб. 2027

27 нояб. 2027 г.

через 437 дней

iptacopan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06797518 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

04

дек. 2030

4 дек. 2030 г.

через 1 540 дней

iptacopan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT04557462 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

14

окт. 2031

14 окт. 2031 г.

через 1 854 дня

iptacopan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT06934967 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

16 июл. 2026 г.

23:02

Novartis: FDA предоставляет традиционное одобрение Fabhalta (iptacopan) для IgAN

Одобрение FDAПресс-релиз компании Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаНеоднозначно

103 из 521 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

NVSNovartisВладелец

Пресс-релиз компании 16 июл. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT06797518	Фаза 2	Набор идёт	27 нояб. 2027 г.	20	9 из 19 центров в США
NCT04817618	Фаза 3	Набор идёт	29 янв. 2027 г.	98	13 из 87 центров в США
NCT05086744	Фаза 2	Прекращено	20 сент. 2023 г.	19	1 из 8 центров в США
NCT04557462	Фаза 3	Активно, набор закрыт	4 дек. 2030 г.	448	14 из 155 центров в США
NCT04747613	Фаза 3	Активно, набор закрыт	18 окт. 2027 г.	208	11 из 60 центров в США
NCT03439839	Фаза 2	Завершено	22 апр. 2020 г.	16	0 из 3 центров в США
NCT05268289	Фаза 2	Набор идёт	19 мар. 2026 г.	240	26 из 103 центров в США
NCT04820530	Фаза 3	Завершено	2 нояб. 2022 г.	40	0 из 12 центров в США
NCT04889430	Фаза 3	Завершено	11 апр. 2026 г.	34	16 из 36 центров в США
NCT06934967	Фаза 3	Набор идёт	14 окт. 2031 г.	12	4 из 15 центров в США
NCT05630001	Фаза 3	Завершено	17 окт. 2024 г.	52	9 из 23 центров в США

Другие активы Novartis

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetanPSMA-положительный метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы (mHSPC)onasemnogene abeparvovecспинальная мышечная атрофия 5q (СМА) с биаллельной мутацией SMN1 у пациентов в возрасте двух лет и старше, подростков и взрослых pelacarsenатеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание с повышенным уровнем липопротеина(a)remibrutinibрецидивирующий рассеянный склероз votoplamБолезнь Гентингтона