Профиль актива

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan · Novartis (NVS)

Показание: PSMA-положительный метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы (mHSPC)
Другие названия: Pluvicto

Компания

Novartis разрабатывает и производит инновационные лекарственные препараты. Основные направления разработки лекарств включают онкологию, иммунологию, неврологию, респираторные заболевания, а также сердечно-сосудистые, почечные и метаболические заболевания. Комп…

Запустить live-анализ NVS Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

30

дек. 2026

30 дек. 2026 г.

через 105 дней

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06145633 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

27

янв. 2027

27 янв. 2027 г.

через 133 дня

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06288113 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

01

апр. 2027

1 апр. 2027 г.

через 197 дней

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06972628 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

31

дек. 2027

31 дек. 2027 г.

через 471 день

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06526299 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

31

дек. 2027

31 дек. 2027 г.

через 471 день

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06216249 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

11

апр. 2030

11 апр. 2030 г.

через 1 303 дня

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06632977 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

30

дек. 2030

30 дек. 2030 г.

через 1 566 дней

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07650240 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

31 июл. 2026 г.

20:25

Novartis: FDA одобряет Pluvicto для PSMA+ mHSPC

Одобрение FDAПресс-релиз компании Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

116 из 116 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

NVSNovartisВладелец

Пресс-релиз компании 31 июл. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT06216249	Фаза 2	Набор идёт	31 дек. 2027 г.	90	1 из 1 центров в США
NCT06145633	Фаза 2	Набор идёт	30 дек. 2026 г.	15	1 из 1 центров в США
NCT06972628	Фаза 2	Набор идёт	1 апр. 2027 г.	30	1 из 1 центров в США
NCT06288113	Фаза 2	Набор идёт	27 янв. 2027 г.	40	1 из 1 центров в США
NCT06632977	Фаза 2	Набор идёт	11 апр. 2030 г.	474	108 из 108 центров в США
NCT06526299	Фаза 2	Набор идёт	31 дек. 2027 г.	51	3 из 3 центров в США
NCT07650240	Фаза 2	Набор не начат	30 дек. 2030 г.	202	1 из 1 центров в США

Другие активы Novartis

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

iptacopanпервичная IgA-нефропатия (IgAN) у взрослых с риском прогрессирования заболевания onasemnogene abeparvovecспинальная мышечная атрофия 5q (СМА) с биаллельной мутацией SMN1 у пациентов в возрасте двух лет и старше, подростков и взрослых pelacarsenатеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание с повышенным уровнем липопротеина(a)remibrutinibрецидивирующий рассеянный склероз votoplamБолезнь Гентингтона