Arcutis: FDA одобряет крем ZORYVE 0.3% при бляшечном псориазе с возраста 2 лет

FDA одобрила sNDA, расширяющую применение крема ZORYVE 0.3% у детей с 2 лет при бляшечном псориазе, включая интертригинозные зоны. Это первый одобренный для данной возрастной группы нестероидный препарат для однократного ежедневного применения и седьмое одобрение ZORYVE за четыре года. Расширенная инструкция снимает прежние возрастные ограничения и разрешает неограниченную продолжительность применения на любых участках тела.

Ключевые факты

Подано: 29 июн. 2026 г., 23:06
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: ARQTArcutis
Актив: roflumilast
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 23 февр. 2027 г. · Одобрено

Выдержка из источника

FDA одобряет ZORYVE® (рофлумиласт) крем 0.3% компании Arcutis для лечения бляшечного псориаза у детей с возраста 2 лет Крем ZORYVE 0.3% — первый одобренный нестероидный препарат для однократного ежедневного применения у детей с бляшечным псориазом с возраста 2 лет Крем ZORYVE 0.3% безопасен, эффективен и хорошо переносится при применении на любых участках тела без ограничений по продолжительности использования Седьмое одобрение ZORYVE за четыре года WESTLAKE VILLAGE, Calif., June 29, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT), коммерческая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на инновациях в иммунодерматологии, объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнительную заявк

Пресс-релиз компании