SimianX AI LogoSimianX AI

Профиль актива

roflumilast · Arcutis (ARQT)

Показание
мягкая и умеренная атопическая экзема у младенцев в возрасте от 3 до 24 месяцев
Другие названия
ZORYVE, ZORYVE cream 0.05%, ZORYVE cream 0.3%
КомпанияARQTArcutis

Arcutis Biotherapeutics Inc. — биофармацевтическая компания на стадии коммерциализации, специализирующаяся на разработке и выводе на рынок методов лечения дерматологических заболеваний с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью. Текущий портфель комп…

Запустить live-анализ ARQTЗапустить ИИ-анализ 8 агентамиОбзор акции

В календаре

Таймлайн

Сначала новые.

Существенное
5 авг. 2026 г.
20:14
ARQTArcutis

ARQT: FDA устанавливает дату PDUFA 23 февраля 2027 года для sNDA ZORYVE крем 0.05% при младенческом АД

Назначена дата PDUFASEC 8-KОткрыть запись
Решающее
29 июн. 2026 г.
23:06
ARQTArcutis

Arcutis: FDA одобряет крем ZORYVE 0.3% при бляшечном псориазе с возраста 2 лет

Одобрение FDAПресс-релиз компанииОткрыть запись
Существенное
6 мая 2026 г.
20:03
ARQTArcutis

Arcutis подает sNDA на ZORYVE крем 0.05% для младенцев с атопическим дерматитом

Заявка поданаSEC 8-KОткрыть запись
Решающее
25 февр. 2026 г.
21:04
ARQTArcutis

ARQT: sNDA принята для ZORYVE крем 0.3% при псориазе у детей от 2 лет; PDUFA 29 июня 2026

Назначена дата PDUFASEC 8-KОткрыть запись

Зарегистрированные исследования

ID в реестреФазаСтатусПервичное завершениеУчастникиЦентры
NCT03532490Фаза 2Завершено30 июл. 2021 г.387 из 7 центров в США
NCT01473758Фаза 2Прекращено1 мар. 2014 г.810 из 2 центров в США
NCT04091646Фаза 2Завершено18 авг. 2020 г.22622 из 24 центров в США
NCT04211363Фаза 3Завершено16 нояб. 2020 г.43931 из 40 центров в США
NCT04854811Фаза 2Завершено1 дек. 2023 г.1000 из 1 центров в США
NCT01701934Фаза 2Прекращено1 окт. 2014 г.140 из 5 центров в США
NCT04211389Фаза 3Завершено23 нояб. 2020 г.44231 из 39 центров в США
NCT07077902Фаза 2Набор идёт1 сент. 2026 г.104 из 4 центров в США
NCT04636814Фаза 3Прекращено23 дек. 2025 г.3973150 из 460 центров в США
NCT01973998Фаза 3Завершено10 нояб. 2017 г.681 из 1 центров в США
NCT03764475Фаза 2Завершено8 окт. 2020 г.33220 из 30 центров в США
NCT05763082Фаза 3Завершено8 авг. 2023 г.4161 из 1 центров в США
NCT01509677Фаза 3Завершено1 февр. 2016 г.1580 из 20 центров в США
NCT00430729Фаза 3Завершено11000 из 14 центров в США
NCT00297102Фаза 3Завершено1 июл. 2008 г.152347 из 179 центров в США
NCT00746434Фаза 2Отозвано1 июн. 2009 г.0
NCT04286607Фаза 3Завершено22 янв. 2024 г.33768 из 85 центров в США
NCT05369793Фаза 3Завершено10 окт. 2023 г.600 из 1 центров в США
NCT00073177Фаза 3Завершено81937 из 41 центров в США
NCT04549870Фаза 2Завершено12 дек. 2022 г.460 из 1 центров в США
NCT00424268Фаза 3Завершено1 янв. 2008 г.7430 из 103 центров в США
NCT00242294Фаза 2/3Завершено1 сент. 2006 г.5700 из 1 центров в США
NCT00246935Фаза 3Завершено1 янв. 2007 г.1500 из 1 центров в США
NCT04122547Фаза 3Завершено1 дек. 2015 г.400 из 1 центров в США
NCT01856764Фаза 2Завершено1 мар. 2014 г.400 из 3 центров в США
NCT05028582Фаза 3Завершено3 июн. 2022 г.43236 из 49 центров в США
NCT04755946Фаза 3Неизвестно10 июн. 2021 г.48
NCT04322929Фаза 2Завершено30 июн. 2024 г.420 из 1 центров в США
NCT04845620Фаза 3Завершено1 июн. 2023 г.65271 из 76 центров в США
NCT00246922Фаза 3Завершено1 янв. 2007 г.1500 из 1 центров в США
NCT04773600Фаза 3Завершено29 сент. 2022 г.68344 из 53 центров в США
NCT01765192Фаза 2Завершено1 окт. 2013 г.640 из 13 центров в США