Запись из первоисточника
СущественноеНазначена дата PDUFA
Cytokinetics: PDUFA для NDA aficamten остается 26 декабря 2025 года
FDA провела Late Cycle Meeting 15 сентября 2025 года и предоставила обратную связь по предложенному REMS и маркировке aficamten. Целевая дата действия PDUFA для NDA при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии остается без изменений — 26 декабря 2025 года.
Ключевые факты
- Подано
- 16 сент. 2025 г., 20:08
- Событие
- Назначена дата PDUFA
- Направление
- Нейтральное
- Компания
CYTKCytokinetics- Актив
- aficamten
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 14 нояб. 2026 г. · Положительно
Выдержка из источника
8-K CYTOKINETICS INC false 0001061983 0001061983 2025-09-15 2025-09-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event Reported): September 15, 2025 Cytokinetics, Incorporated (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 000-50633 94-3291317 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 350 Oyster Point Boulevard , South San Francisco , California 94080 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) (650) 624-3000 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former name or former address, if changed since last rep
Ещё об этом активе
Решающее
28 авг. 2026 г.
13:21
CYTKCytokineticsРешающее
5 мая 2026 г.
20:12
CYTKCytokineticsРешающее
22 дек. 2025 г.
16:37
RPRXRoyalty PharmaРешающее
5 нояб. 2025 г.
21:00
CYTKCytokinetics