Запись из первоисточника

РешающееПредварительные результаты

Cytokinetics: положительные топлайн-данные фазы 3 ACACIA-HCM при nHCM

ACACIA-HCM met both dual primary endpoints (KCCQ-CSS and pVO2) with statistically significant improvements versus placebo at Week 36. Cytokinetics will submit a supplemental NDA for aficamten in symptomatic nHCM in Q4 2026, expanding the label beyond the currently approved oHCM indication.

Ключевые факты

Подано
28 авг. 2026 г., 13:21
Событие
Предварительные результаты
Направление
Положительное
Компания
CYTKCytokinetics
Актив
aficamten
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено
Календарь
Решение FDA (PDUFA) · 14 нояб. 2026 г. · Положительно

Выдержка из источника

EX-99.1 2 cytk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cytokinetics Announces Positive Results from ACACIA-HCM Presented in Hot Line Session at the European Society of Cardiology (ESC) Congress 2026 and Published in The New England Journal of Medicine ACACIA-HCM is the First Phase 3 Clinical Trial to Successfully Demonstrate Statistically Significant Improvements Across Both Patient-Reported and Physician-Assessed Endpoints in Non-Obstructive HCM Supplemental New Drug Application to be Submitted to FDA in Fourth Quarter Company to Host Investor Event and Webcast Today at 2:00 PM Central European Summer Time (8:00 AM Eastern Time) SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Aug. 28, 2026 - Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK) today announced the primary results from ACACIA-HCM ( A ssessment C omparing A fic

SEC 8-K

Ещё об этом активе