Запись из первоисточника

РешающееОдобрение FDA

INOVIO получает ускоренное одобрение FDA для VOCERYQ (INO-3107) при РРП

FDA предоставило ускоренное одобрение для VOCERYQ для снижения частоты хирургических удалений папиллом у взрослых с РРП на основании полного ответа (отсутствие операций в течение 12 месяцев) в исследовании RRP-001. Продолжение одобрения зависит от подтверждающего исследования(ий), проект протокола должен быть представлен к концу 2026 года. Это первое одобренное лекарство на основе ДНК, коммерческая доступность ожидается примерно через 60 дней, а полный запуск — в 1 квартале 2027 года.

Ключевые факты

Подано
31 окт. 2026 г., 06:01
Событие
Одобрение FDA
Направление
Положительное
Актив
INO-3107
Достоверность
Подтверждено
Календарь
Решение FDA (PDUFA) · 30 окт. 2026 г. · Одобрено
частота полного ответа
27% (7/26) [95% ДИ: 12; 48%]
медиана предыдущих операций
4,5 (диапазон: от 3 до 8)

Выдержка из источника

INOVIO объявляет об ускоренном одобрении FDA препарата VOCERYQ™, иммунотерапии для снижения частоты операций у взрослых с рецидивирующим респираторным папилломатозом (РРП) INOVIO объявляет об ускоренном одобрении FDA препарата VOCERYQ™, иммунотерапии для снижения частоты операций у взрослых с рецидивирующим респираторным папилломатозом (РРП) Новость предоставлена INOVIO Pharmaceuticals, Inc. 30 октября 2026 г., 18:01 ET Поделиться этой статьей Поделиться этой статьей INOVIO предлагает новый нехирургический вариант лечения с широким показанием для взрослых, живущих с РРП, редким и изнуряющим заболеванием, которое часто требует хирургического вмешательства VOCERYQ ™ — это иммунотерапия на основе плазмидной ДНК, которая воздействует на первопричину РРП: ВПЧ-6 и ВПЧ-11 INOVIO ожидает, ч

Пресс-релиз компании

Ещё об этом активе

INOVIO получает ускоренное одобрение FDA для VOCERYQ (INO-3107) при РРП | SimianX AI