Karyopharm планирует подать sNDA в августе 2026 года на selinexor + ruxolitinib при миелофиброзе

Выдержка из источника

Karyopharm планирует подать sNDA на selinexor в комбинации с ruxolitinib при миелофиброзе по ускоренному пути одобрения Karyopharm планирует подать sNDA на selinexor в комбинации с ruxolitinib при миелофиброзе по ускоренному пути одобрения Информация предоставлена Karyopharm Therapeutics Inc. 30 июля 2026, 16:06 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X – Компания планирует подать sNDA в августе 2026 года и запросит приоритетное рассмотрение – – После взаимодействия с FDA компания планирует подать sNDA по ускоренному пути на основании убедительных данных SVR35 и предварительных данных общей выживаемости, полученных на момент объявления основных результатов – – Компания планирует использовать долгосрочные данные общей выживаемости из продолж

Пресс-релиз компании

Ещё об этом активе

Заметное

16 сент. 2026 г.

03:21

KPTIKaryopharm

селиниксор · обновление реестра NCT04756401

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

Существенное

31 авг. 2026 г.

12:08

KPTIKaryopharm

Karyopharm подает sNDA на комбинацию селинексора и руксолитиниба при миелофиброзе

Заявка поданаSEC 8-KОткрыть запись

Существенное

31 авг. 2026 г.

11:30

KPTIKaryopharm

Karyopharm подает sNDA на комбинацию селинексора и руксолитиниба при миелофиброзе

Заявка поданаПресс-релиз компанииОткрыть запись

Существенное

13 авг. 2026 г.

11:37

KPTIKaryopharm

Karyopharm планирует подать sNDA в August для selinexor + ruxolitinib при миелофиброзе

Заявка поданаSEC 8-KОткрыть запись

Существенное

13 авг. 2026 г.

11:30

KPTIKaryopharm

Karyopharm планирует подать sNDA в августе для selinexor + ruxolitinib при миелофиброзе

Заявка поданаПресс-релиз компанииОткрыть запись

Решающее

31 июл. 2026 г.

12:30

KPTIKaryopharm

Karyopharm: XPORT-EC-042 Phase 3 не достиг конечной точки PFS

Предварительные результатыSEC 8-KОткрыть запись8 обновлений

Заметное

2 июн. 2026 г.

14:02

KPTIKaryopharm

Karyopharm: исследование фазы 3 SENTRY (селинексор + руксолитиниб) отобрано для устного доклада в рамках late-breaking сессии EHA 2026

Изменение в реестре исследованийПресс-релиз компании

Заметное

1 июн. 2026 г.

11:30

KPTIKaryopharm

Karyopharm проведёт конференцию по исследованию SENTRY после презентации на ASCO 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании

Заметное

21 апр. 2026 г.

14:32

KPTIKaryopharm

Karyopharm: данные фазы 3 SENTRY по миелофиброзу отобраны для позднего брейкера ASCO 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании