Запись из первоисточника

СущественноеЗаявка подана

Karyopharm подает sNDA на комбинацию селинексора и руксолитиниба при миелофиброзе

Karyopharm подала sNDA, запрашивая ускоренное одобрение комбинации селинексора и руксолитиниба при миелофиброзе по пути ускоренного одобрения. Компания запросила приоритетное рассмотрение, которое, если будет предоставлено, приведет к шестимесячному рассмотрению. FDA планирует принять решение о принятии заявки и сроках рассмотрения в IV квартале 2026 года.

Ключевые факты

Подано
31 авг. 2026 г., 11:30
Событие
Заявка подана
Направление
Нейтральное
Компания
KPTIKaryopharm
Актив
selinexor
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

Karyopharm подает дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного препарата в FDA для XPOVIO® (селинексор) в комбинации с руксолитинибом для пациентов с миелофиброзом Karyopharm подает дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного препарата в FDA для XPOVIO® (селинексор) в комбинации с руксолитинибом для пациентов с миелофиброзом Информация предоставлена Karyopharm Therapeutics Inc. 31 августа 2026 г., 07:30 по восточному времени Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X – sNDA подана по пути ускоренного одобрения; запрошено приоритетное рассмотрение – NEWTON, Массачусетс, 31 августа 2026 г. /PRNewswire/ -- Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI), фармацевтическая компания коммерческой стадии, пионер в области иннова

Пресс-релиз компании

Ещё об этом активе

Заметное
16 сент. 2026 г.
03:21
KPTIKaryopharm

селиниксор · обновление реестра NCT04756401

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov
Решающее
31 июл. 2026 г.
12:30
KPTIKaryopharm
Заметное
2 июн. 2026 г.
14:02
KPTIKaryopharm

Karyopharm: исследование фазы 3 SENTRY (селинексор + руксолитиниб) отобрано для устного доклада в рамках late-breaking сессии EHA 2026

Изменение в реестре исследованийПресс-релиз компании
Заметное
1 июн. 2026 г.
11:30
KPTIKaryopharm

Karyopharm проведёт конференцию по исследованию SENTRY после презентации на ASCO 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании
Заметное
21 апр. 2026 г.
14:32
KPTIKaryopharm

Karyopharm: данные фазы 3 SENTRY по миелофиброзу отобраны для позднего брейкера ASCO 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании