Запись из первоисточника

СущественноеЗаявка подана

Karyopharm подает sNDA на комбинацию селинексора и руксолитиниба при миелофиброзе

Karyopharm подала sNDA с запросом ускоренного одобрения комбинации селинексора и руксолитиниба при миелофиброзе. Компания запросила приоритетное рассмотрение и ожидает уведомления FDA о принятии заявки и сроках в IV квартале 2026 года. Переход к традиционному одобрению будет зависеть от долгосрочных данных общей выживаемости из исследования Phase 3 SENTRY.

Ключевые факты

Подано
31 авг. 2026 г., 12:08
Событие
Заявка подана
Направление
Нейтральное
Компания
KPTIKaryopharm
Актив
selinexor
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

8-K false 0001503802 0001503802 2026-08-31 2026-08-31 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): August 31, 2026 Karyopharm Therapeutics Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 001-36167 26-3931704 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 85 Wells Avenue , 2nd Floor Newton , Massachusetts 02459 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (617) 658-0600 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form

SEC 8-K

Ещё об этом активе

Заметное
16 сент. 2026 г.
03:21
KPTIKaryopharm

селиниксор · обновление реестра NCT04756401

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov
Решающее
31 июл. 2026 г.
12:30
KPTIKaryopharm
Заметное
2 июн. 2026 г.
14:02
KPTIKaryopharm

Karyopharm: исследование фазы 3 SENTRY (селинексор + руксолитиниб) отобрано для устного доклада в рамках late-breaking сессии EHA 2026

Изменение в реестре исследованийПресс-релиз компании
Заметное
1 июн. 2026 г.
11:30
KPTIKaryopharm

Karyopharm проведёт конференцию по исследованию SENTRY после презентации на ASCO 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании
Заметное
21 апр. 2026 г.
14:32
KPTIKaryopharm

Karyopharm: данные фазы 3 SENTRY по миелофиброзу отобраны для позднего брейкера ASCO 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании