Запись из первоисточника

СущественноеЗаявка подана

Karyopharm планирует подать sNDA в августе для selinexor + ruxolitinib при миелофиброзе

Karyopharm продолжает придерживаться графика подачи sNDA в августе по пути ускоренного одобрения для комбинации selinexor и ruxolitinib при миелофиброзе. Обратная связь FDA подтвердила SVR35 как достаточно вероятную суррогатную конечную точку, поддерживающую подачу. Компания запросит приоритетное рассмотрение при подаче.

Ключевые факты

Подано
13 авг. 2026 г., 11:30
Событие
Заявка подана
Направление
Положительное
Компания
KPTIKaryopharm
Актив
selinexor
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

Karyopharm сообщает о финансовых результатах за второй квартал 2026 года и подчеркивает дальнейший прогресс в направлении подачи sNDA по миелофиброзу Karyopharm сообщает о финансовых результатах за второй квартал 2026 года и подчеркивает дальнейший прогресс в направлении подачи sNDA по миелофиброзу Информация предоставлена Karyopharm Therapeutics Inc. 13 августа 2026 г., 07:30 по восточному времени Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X – Подача sNDA в августе для selinexor в комбинации с ruxolitinib при миелофиброзе по пути ускоренного одобрения остается в графике – – Подача sNDA для selinexor плюс ruxolitinib поддержана результатами фазы 3 SENTRY, представленными на ASCO и EHA и опубликованными в Journal of Clinical Oncology; потенциал ста

Пресс-релиз компании

Ещё об этом активе

Заметное
16 сент. 2026 г.
03:21
KPTIKaryopharm

селиниксор · обновление реестра NCT04756401

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov
Решающее
31 июл. 2026 г.
12:30
KPTIKaryopharm
Заметное
2 июн. 2026 г.
14:02
KPTIKaryopharm

Karyopharm: исследование фазы 3 SENTRY (селинексор + руксолитиниб) отобрано для устного доклада в рамках late-breaking сессии EHA 2026

Изменение в реестре исследованийПресс-релиз компании
Заметное
1 июн. 2026 г.
11:30
KPTIKaryopharm

Karyopharm проведёт конференцию по исследованию SENTRY после презентации на ASCO 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании
Заметное
21 апр. 2026 г.
14:32
KPTIKaryopharm

Karyopharm: данные фазы 3 SENTRY по миелофиброзу отобраны для позднего брейкера ASCO 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании