KYTX: топлайн KYSA-8 показал, что miv-cel достиг всех конечных точек при SPS

Регистрационное исследование KYSA-8 достигло первичной конечной точки (T25FW, p=0.0002) и всех вторичных конечных точек (p<0.0001), при этом 81% пациентов продемонстрировали клинически значимое улучшение. Все пациенты оставались без иммунотерапии до последнего наблюдения, а 67% из тех, кто использовал вспомогательные средства для ходьбы, больше в них не нуждались. Данные поддерживают подачу заявки на BLA, запланированную на 1H 2026.

Ключевые факты

Подано: 15 дек. 2025 г., 13:00
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: KYTXKyverna
Актив: mivocabtagene autoleucel
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Результаты исследования · 1 окт. 2026 г. · Положительно
частота mse: 67% (n=3 с f/u ≥24 недель)
Без NSIST: 100%
снижение qmg на 24-й неделе: -7,7
снижение mg adl на 24-й неделе: -8,0

Выдержка из источника

EX-99.1 2 d33692dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Topline Data: KYSA-8 Registrational Trial of Miv-cel (KYV-101) in Stiff Person Syndrome (SPS) December 15, 2025 ©2025 Kyverna Therapeutics, Inc. Disclaimer and Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on management’s beliefs and assumptions and information currently available to management of Kyverna Therapeutics, Inc. (“Kyverna”, “we”, “our,” or the “Company”). All statements other than statements of historical facts contained in this presentation are forward-looking statements. Forward looking statements include, but are not limited to, statements concerning: the Company’s future results of operations and financial position, business strategy, drug candidates, planned preclin

SEC 8-K