Kyverna планирует подачу BLA для SPS по miv-cel в 1П 2026

Компания объявила о намерении подать первую BLA для miv-cel при синдроме скованного человека в первой половине 2026 года после получения положительных регистрационных данных из исследования KYSA-8. Полные регистрационные данные также планируется опубликовать в 1П 2026. Подача заявки полностью финансируется за счет недавнего последующего размещения на $105 млн, которое продлевает денежный запас до 2028 года.

Ключевые факты

Подано: 12 янв. 2026 г., 13:00
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: KYTXKyverna
Актив: mivocabtagene autoleucel
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 3 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kyverna Therapeutics предоставляет обновление по корпоративным вопросам и описывает стратегические приоритеты на 2026 год на конференции J.P. Morgan Healthcare Conference Продвижение ценной коммерческой возможности при синдроме скованного человека (SPS) после получения знаковых регистрационных данных; подача заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) ожидается в 1П 2026 Первый пациент включен в регистрационное исследование фазы 3 при генерализованной миастении гравис (gMG) Завершенное последующее размещение продлевает денежный запас до 2028 года и, как ожидается, полностью финансирует подачу BLA по SPS, коммерческий запуск и исследование фазы 3 по gMG Член совета директоров Kyverna Кристи Шоу назначена исполнит

SEC 8-K