MannKind: Afrezza педиатрическая PDUFA назначена на 29 мая 2026 года

В пресс-релизе указана целевая дата PDUFA 29 мая 2026 года для педиатрического показания Afrezza. Вторая дата PDUFA 26 июля 2026 года указана для Furoscix ReadyFlow Autoinjector. Обе даты являются будущими вехами и не представляют собой результат.

Ключевые факты

Подано: 6 мая 2026 г., 20:03
Событие: Назначена дата PDUFA
Направление: Нейтральное
Компания: MNKDMannKind
Актив: insulin human
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 29 мая 2026 г. · Одобрено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 mnkd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 MannKind Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update  Обновления за Q1:  Общая выручка за Q1 2026 составила $90.2M, +15% по сравнению с Q1 2025  Построена инфраструктура запуска и согласованы полевые команды для предстоящих запусков  Погашение старших конвертируемых облигаций на сумму $36.3M  Обновления по программам:  Afrezza ® педиатрическое показание, дата PDUFA 29 мая 2026 года  Furoscix ReadyFlow ™  Autoinjector дата PDUFA 26 июля 2026 года  Nintedanib DPI (MNKD-201) для IPF переходит в Phase 2; испытание INFLO-2 планирует включить первого пациента в Q2 2026  Ralinepag DPI (MNKD-1501) объявлен как программа сотрудничества с United Therapeutics, получено дополнительно $5M для ускорения разработк

SEC 8-K