MannKind: FDA одобряет Afrezza для лечения детского диабета (возраст 6+)

FDA одобрила дополнительную заявку на лицензию биологического препарата (sBLA) для Afrezza у детей и подростков в возрасте от 6 лет и старше с сахарным диабетом 1 или 2 типа. Это одобрение также закрывает последнее требование по постмаркетинговому исследованию из письма об одобрении 2014 года.

Ключевые факты

Подано: 2 июн. 2026 г., 12:00
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: MNKDMannKind
Актив: insulin human
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 29 мая 2026 г. · Одобрено

Выдержка из источника

8-K false 0000899460 0000899460 2026-05-29 2026-05-29 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 29, 2026 MannKind Corporation (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 000-50865 13-3607736 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1 Casper Street Danbury , Connecticut 06810 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (818) 661-5000 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing

SEC 8-K