PRAX: EMBOLD исследование topline показывает снижение судорог на 53% для relutrigine

Регистрационная когорта EMBOLD для relutrigine при SCN2A/SCN8A DEEs достигла первичной конечной точки и была досрочно остановлена из-за эффективности. Компания встретится с FDA в ближайшие недели для обсуждения следующих шагов и сроков подачи NDA.

Ключевые факты

Подано: 8 дек. 2025 г., 21:18
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: PRAXPraxis
Актив: ulixacaltamide
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 29 янв. 2027 г. · Положительно
N: 51
увеличение дней без моторных приступов: 66% (p=0.034)
снижение приступов с поправкой на плацебо: 53% (p<0.0002)

Выдержка из источника

prax-20251204 FALSE 0001689548 0001689548 2025-12-04 2025-12-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 4, 2025 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address,

SEC 8-K